Ufuk YILMAZ, Sibel KARA, Enver YALNIZ, Gülay UTKANER, Muharrem YÜKSEL, Gülru ERBAY

İleri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri için sisplatin ve vinorelbin

Çalışmamızda metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserinde (KHDAK) vinorelbin-sisplatin rejiminin etkinliğini, toksisitesini ve uygulanabilirliğini araştırmayı amaçladık. Çalışmamız prospektif klinik çalışma ve İzmir Göğüs Hastalıkları ve Cerrahisi Eğitim Hastanesi, 2K ve 7B kliniklerinde yapıldı. Daha önce tedavi görmemiş, evre IIIB (sadece malign plevral sıvılı) ve evre IV KHDAK'li 45 hasta (hst), 6 kür için 3 hafta aralar ile tekrarlanan sisplatin 100 mg/m2 (1. gün) ve vinorelbin 25 mg/m2 (1 ve 8. günler) ile tedavi edildi. Diğer dahil edilme kriterleri: ECOG performans durumu (PD) 0-2; yeterli kemik iliği, karaciğer, böbrek fonksiyonu. Kırk erkek, 5 kadın hasta; ortalama yaş 59, aralık 35-70; P.D. 0-1: 42 hst, P.D 2: 3 hst; skuamöz hücreli kanser: 11 hst, adenokanser: 11 hst, büyük hücreli kanser: 1 hst, alt tipi belli olmayan: 22 hst; evre IIIB: 7 hst, evre IV: 38 hst. Yanıt için değerlendirilen 45 olguda, 12 kısmi yanıt (%27), 14 stabil hastalık (%31) gözlendi. Ortanca sağkalım süresi 36 haftaydı. Bir yıllık sağkalım oranı %26.5 (%95 güven aralığı 27.2-44.8) idi. Ortanca 14 aylık takipten sonra, 45 olgunun 11'i yaşamaktadır. Ana toksisite hematolojikti. Nötropeni (grade 3: %9.3, grade 4: %7.1), febril: %3 ve anemi (grade 2: %7, grade 3: %1.4). Nonhematolojik toksisite hafif veya orta derecedeydi. Tedavi iyi tolere edildi. Klinik sonuçlarımız, bu ilaçların bu doz şemasında kullanımını desteklemektedir.

Cisplatin and vinorelbine for advanced stage non-small cell lung cancer

To determine the activity, toxicity and, feasibility of vinorelbine plus cisplatinum regimen in metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). A prospective clinical trial. İzmir Chest Disease and Surgery Training Hospital, 2K and 7B clinics 45 previously untreated patients (Pts) with stage IIIB (malignant pleural effusion only) and stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) were treated with cisplatin 100 mg/sqm (day 1) and vinorelbine 25 mg/sqm (days 1 and 8) , to be repeated every three weeks for six cycles. Additional eligibility criteries: ECOG performance status (PS) 0-2; adequate bone marrow, liver, kidney function. Patients' characteristics were; 40 males, 5 females; mean age 59 years, range 35-70; P.S. O-1: 43 Pts, P.S. 2: 4 Pts; squamous cell carcinoma: 11 Pts, adenocarcinoma: 11 Pts, large cell carcinoma: 1 Pt, unspecified: 22 Pts; stage IIIB: 7 Pts, stage IV: 38 Pts. Among 45 Pts evaluable for response, 12 partial response (27%), 14 stable disease (31%) were observed. Median survival was 36 wk. One year survival rate was 26.5% (95% confidence interval, 27.2-44.8 ). Of the 45 patients, 11 are alive after median follow-up of 14 months. The major toxicity was hematological: neutropenia G3: 9.3%, G4: 7.1%, febrile: 3% and anemia (G2: 7%, G3: 1.4%). Nonhematological toxicity was mild or moderate. Treatment was well tolerated. Our clinical results support the use of these drugs in this dosage schedule.

PDF

___

1. Panadero FR. Lung cancer and ipsilateral pleural effusion. Ann Oncol 1995; 6:25-7.
2. Ramanathan RK, Belanl CP. Chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer: Past, present, anıl future. Semin Oncol 1997; 24:440-54.
3. Depierre A, Lemarie E, Dabouis G, et al. A phase II study of navelbine (vinorelbine) in the treatment of non-small-cell lung cancer. Am J Clin Oncol 1991; 14:115-9.
4. Berthaud P, Le Chevalier T, Ruffie P, et af. Phase I-II study of navelbine (vinorelbine) plus cisplatin in advanced non-small cell lung cancer. Eur J Cancer 1992; 28: 1863-5.
5. Bretti S, Berutti A, Gorzagno G, et al. Multicenter phase II trail of intermediate dose cisplatin and vinorelbine in inoperable non-small cell lung cancer patients. Lung Cancer 1996; 14: 353-60.
6. Kaplan EL, Meier P Nonparametric estimation from in-complete observations. J Am Statist Assoc 1958; 53:457-81.
7. Le Chevalier T, Brisgand D, Doullard JY, et al. Randomized study of vinorelbine and cisplatin versus vindesine and cisplatin versus vinorelbine alone in advanced non-small cell lung cancer: Results of a European multicenter trial including 612 patients. J Clin Oncol 1994; 12:360-7.
8. Wozniak AJ, Kromlay JJ, Balcerzak SP, et al. Randomized phase III trial of cisplatin (CDDP) vs. CDDP plus navelbin (NVB) in treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Report of a Southwest Oncology Group Study (SWOG-9308). Proc Am Soc Clin Oncol 1996; 15: 374.
9. Kurt B, Gülhan M, Şaban S, Çapan N. ileri eure küçük hücreli dışı akciğer kanserinde navelbin-sisplatin kombine kemoteraptsi. Toraks Derneği İkinci Kongresi. Antalya, 6-10 Mayıs, 1998.
10. Martoni A, Guaraldi M, Piana E, et al. Multicenter randomized clinical trial on high-dose epirubicin plus cis-platinum uersus vinorelbine plus cis-platinum in advanced non small cell lung cancer. Lung Cancer 1998; 22: 31-8.
11. Depierre A, Chastang C, Quoix E, et al Vinorelbine versus vinorelbine plus cisplatin in advanced non-small cell lung cancer: A randomized trial. Ann Oncol 1994; 5:37-42.